聯康集團2019年全年業績

2020-04-01 09:23
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[2020 年 3 月 31 日– 香港] 綜合性生物制藥公司 — 聯康生物科技集團有限公司(「聯康集團」或「本 公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」,股份代號:690)欣然宣布本集團截至 2019 年 12 月 31 日 止 12 個月(「年內」或「2019 年」)的全年業績,以及截至 2018 年 12 月 31 日止 12 個月(「2018 年全年」)之比較數字。


二零一九年取得之重大成就

年內,本集團取得了一系列成就,在已上市產品及資產整合方面均取得良好成績。主要取得成就如下:
1. 金因肽?產品收益(創傷愈合表皮生長因子溶液噴劑) 錄得顯著增長,按年大幅增加 103.2%,達到 約 128 百萬港元。增長主要是由于營銷策略的調整奏效。本集團于 2019 年 111 月就該藥品線啟 動兩個全新研究項目,預期將金因肽?的應用擴大至新病患群。
2. 本集團與開平時間寶鎮旅游發展有限公司就于大灣區共同建設及營運慢性疾病管理康復設施簽署戰略合作框架意向書。該協議預期將為本集團慢病產品的長期銷售帶來裨益,尤其是分別用于治 療糖尿病和骨質疏松,即將上市的 rhExendin-4(「 Uni-E4」)及 rhPTH(1–34)(「 Uni-PTH」)。
3. 本集團的 Uni-PTH(特立帕肽)獲中關村科技園區管理委員會批準為高精尖產業項目,顯示本項 目具有重要臨床意義及商業潛力。項目批準后,本集團已于 2019 年 4 月收到首筆政府援款(人 民幣 10 百萬元)。該筆款項將會用于支持產品生產線優化及升級、保護獨立知識產權和主要核心技術以及進行市場推廣,藉此為正式推出產品作準備。
4. 本集團成功完成向一名新的策略投資者-中國港澳臺僑和平發展基金管理有限公司進行 3,000 萬港元新股的私人配售,該投資者為在全球私募及公共市場均有投資的多策略基金,其旗下管理資 產超過 50 億美元。配售所得款項將用作啟動三個新的合作項目,藉此進一步加強集團的產品組合覆蓋。
5. Triazole(重組人表皮生長因子)以及本集團格列奈類產品再一次列入 2019年國家醫保藥品目錄。 這進一步證明本集團所售的主要產品,即金因肽?(專利生物醫學重組人表皮生長因子外用液(I))、 匹納普?(伏立康唑片,為專利化學物)及博康泰?(米格列奈鈣片)的市場潛力強大。本集團預 期以上產品將于短期內獲得大幅持續增長。
6. 本集團已經完成所有匹納普?(伏立康唑口服片)的一致性評價實驗。匹納普?為治療深部真菌感 染的重要藥物。本集團已于 2019 年 8 月把其數據提交給 NMPA(「國家藥品監督管理局」),并 預期在 2020 年下半年獲得一致性評價認證。完成一致性評價有利于本集團獲得進入藥品集中采 購的機會,與少數通過一致性評價的同業競爭。
7. Uni-PTH (有效增加骨密度及減少椎骨和髖骨骨折的唯一合成代謝劑)距離正式推出更進一 步。本集團已于 2019 年 12 月向 CDE(國家藥品監督管理局藥品評審中心)遞交藥品補充數 據,并預期 Uni-PTH 凍干粉注射劑將于 2020 年下半年獲得藥品注冊批文并推出市場。
8. NMPA 于 2019 年 1 月正式受理本集團博舒泰?(阿卡波糖片)的化藥注冊 IV 類申請。本集團正 在準備遞交補充資料,并預期 2020 年下半年獲得該品種注冊批準文號。為了增加競爭優勢,本集團將通過內部監控及外部合作進一步優化成本結構,而較精簡的成本結構可提高本集團的市場 滲透率,在有限的營銷投入下提高市場份額。
9. Uni-E4 是本集團自主開發的一種創新生物藥,屬于一類稱為 GLP-1 誘導劑的抗糖尿病療程,是 一種通過刺激腸促胰島素通道的非胰島素降血糖療程。Uni-E4 為世界第一種全生物表達 GLP-1 制劑?;谄洫毺厣锉磉_生產流程及成本和價格的優勢,Uni-E4 有望成為中國 GLP-1 類藥物 藍海市場的有力競爭者。目前該項目進展順利,CDE 已經于 2019 年 12 月受理新的 Uni-E4 注 射筆橋接試驗,本集團預計 Uni-E4 注射液的橋接臨床研究將在 2020 年開始,并最快于 2022 年 完成 NMPA 注冊并推出市場。


年度業績

2019 年,本集團錄得營業額 209.4 百萬港元,按年飆升約 54.9%(2018 年:135.3 百萬港元)。營業 額增加主要是由于金因肽?的銷售大幅增長及匹納普?的銷售回升。在所有產品中,金因肽?特別受到市 場青睞,收益由 2018 年的約 63.0 百萬港元,同比增長 103.2%至 2019 年的 128 百萬港元。金因舒 ?其收益錄得穩定的增幅,由約 27.1 百萬港元按年增加 10.7%至 30 百萬港元。增長主要歸因于本 集團與華潤紫竹之間的戰略合作以拓寬分銷渠道。隨著新策略的執行及生物等效性研究的良好進展, 匹納普?收益由約 29.4 百萬港元上漲 58.2%至 2019 年的約 46.5 百萬港元。本集團預期匹納普?將成 為市場上第二個通過生物等效性批準的伏立康唑。
本年度銷售成本由 2018 年的 17.7 百萬港元按比例增加 58.2%至二零一九年的 27.9 百萬港元。毛利 由 2018 年的約 117.6 百萬港元按年增長 54.3%至 2019 年的 181.5 百萬港元,主要由于收益增加所 致。毛利率維持穩定于 86.7%的水平(2018:86.9%)。年內,本集團重組及重構直銷團隊以實現更 高效益,銷售及分銷成本占營業額的百分比由 2018 年的 85.8%下降 14.5 個百分點至 2019 年的 71.3%。集團組織架構由分部門組織架構變為具有具體業務單位的職能組織架構。通過將支持性的部 門合并為一,以節省開支及提高效益。架構重組節省可觀的開支,一般及行政開支由 2018 年的 74.8 百萬港元下降 20.6%至 2019 年的 59.4 百萬港元。本集團繼續專注于研發,2019 年的研發費用為 42.7 百萬港元,與 2018 年的 44.2 百萬港元相約。憑借強勁的收入增長和嚴格的成本控制措施,本 集團今年實現了盈利,證明了本集團的策略具有成效。相比截至 2018 年 12 月 31 日止年度的除息稅、 折舊及攤銷前虧損約 107.9 百萬港元,本集團于 2019 年 12 月 31 日錄得除息稅、折舊及攤銷前盈利 約 28.4 百萬港元。本集團錄得溢利 2.5 百萬港元,每股基本盈利 0.04 港仙,逆轉了 2018 年虧損 138.6 百萬港元或每股基本虧損 2.24 港仙的局面。


展望

中國醫藥市場近年持續增長,估計于 2023 年規模將高達 1,618 億港元或占全球市場 30%。行業逐漸 將重心從仿制藥轉移至原創及創新治療的發展。為了降低對進口的依賴,中央政府近年引入一系列政 策,其中包括發展跨國診所中心、全球共享診所數據、加快創新藥品審批程序及加強對診所數據的保 護。藥品審批速度自此提高了 62%,而 2018 年新審批的生物制品亦按年飆升 450%。
國務院為國家組織、中央采購改革(「4+7 試驗計劃」)作出新的安排。當中包括將中央采購的試驗范 圍及仿制藥的應用擴大至整個大陸,涵蓋上海及北京等 11 個主要城市,并且擴闊藥品種類的應用。 預計于未來三年,80%暢銷口服銷售藥品將獲納入「4+7 試驗計劃」。阿卡波糖已獲納入該清單,而匹 納普?亦可能于未來三年被涵蓋于清單內。
聯康生物科技集團主席梁國龍先生表示:「謹遵本集團的戰略計劃,我們于 2019 年在糖尿病及骨質 疏松等慢性代謝疾病的藥物以及表皮生長因子投放大量研發資源。面對人口老化持續增長,我們與 開平時間寶鎮旅游發展有限公司合作,共同建設康養設施以滿足增加的慢性病患需求。我們相信此 次合作將大大有利于本集團 Uni-E4 及 Uni-PTH 的開發,進一步增強我們在糖尿病和骨質疏松領域 的技術知識。從 CDE 及 NMPA 所收到的正面評價確認了我們的在研產品將如期發布,并鞏固我在市場上的競爭優勢。為抗衡「4+7 試驗計劃」的影響,本集團積極尋覓策略伙伴,尤其是在仿制 產品上,以優化制造成本,爭取更高競爭力優勢。短期內,我們專注于推進藥物申請過程、建立策 略伙伴關系,并進一步優化我們的銷售及分銷架構。從中長期來看,我們將利用創新生物研發的核 心技術,特別著眼于建立一流的渠道,減少對仿制藥的關注,從而為我們的股東創造豐碩的回報?!?/p>

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