國家藥品監督管理局批準博舒泰? (阿卡波糖片)在中國上市

2020-12-16 11:01
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[2020年12月16日– 香港] 具備研發、生產及銷售的一體化生物制藥商——聯康生物科技集團有限公司(「聯康集團」或「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」,股票代號:00690.HK)欣然宣布本 集團博舒泰?(阿卡波糖片)已于2020年11月10日獲得國家藥品監督管理局(“NMPA”) 在中國上市的批準。公司已通過GMP生產檢驗,獲準于2020年12月10日開始生產博舒泰?。這些批準意味著公司有資格生產和推出新批準的仿制藥博舒泰?,是公司在代謝疾病領域的又一個里程碑。

博舒泰?(阿卡波糖片)是集團繼金因肽?、金因舒?、匹納普?、博康泰?之后上市的第五款產品。下一步,公司將專注于博舒泰?的推出和成功商業化。由于制造成本領先是該產品成功的關鍵,公司已經與多個供應鏈戰略伙伴合作,盡可能降低博舒泰?的生產成本。另外,公司于2020年12月11日成功舉辦了博舒泰?發布會,超過60家商業合作伙伴參加了發布會。

1975年,拜耳公司首次開發了阿卡波糖,1986年在瑞士上市(商品名稱:拜糖平?)。作為世界上第一個由美國食品藥物監督管理局批準的-葡糖苷酶抑制劑,拜糖平?于1994年進入中國,目前被推薦為二型糖尿病的一線藥物。阿卡波糖在中國和亞洲的銷售遠好于其他西方國家,因為亞洲烹飪中碳水化 合物含量高。

雖然博舒泰?是集團在中國推出的第五款阿卡波糖,但本集團仍有信心占領市場份額,原因有二。首先,阿卡波糖在中國上市已經超過20年,中國阿卡波糖市場以拜糖平?為主。然而,近年來,拜糖平?的市場份額迅速下降,而國內同行的市場份額由于供應價格的下降而上升。此外,博舒泰?預計將被納入下一次國家藥品集中采購,集團的原料藥穩定供應和阿卡波糖市場授權持有人(“MAH”)戰略將使阿卡波糖在未來處于成本領先地位,降低供應鏈風險。下一次集采中預計有三家公司有望中標,每家公司占整個集采市場約30%的市場份額。根據中國公立醫療機構的銷售數據,阿卡波糖在2018年的銷售額達到了84億元人民幣,在過去5年實現了兩位數的復合年增長率。如果本集團成功實 施其戰略并贏得集采,那么博舒泰?將在未來幾年對公司收入產生顯著而積極的影響。


聯康生物科技集團首席執行官趙志剛先生(左) 及 蘇州營力執行董事許紅磊先生(右)


聯康生物科技集團營銷負責人安穩督先生就博舒泰?的商業化策略進行演講

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