重磅消息 | 聯康集團博舒泰?(阿卡波糖)上市發布會圓滿結束!

2020-12-22 18:55
閱讀量:1067

2020年12月11日,聯康集團主辦博舒泰?(阿卡波糖)上市發布會,圓滿結束?,F場,聯康集團主 席梁國龍先生代表聯康集團,向一直以來關心支持醫藥產業發展的各位領導、伙伴及聯康家人對遠道而來的伙伴致以熱烈的歡迎。

具備研發、生產及銷售一體化生物制藥商-聯康生物科技集團有限公司欣然宣布本集團博舒泰?(阿卡波糖)已于2020年11月10日獲得國家藥品監督管理局在中國上市的批準。公司已經通過GMP生產檢驗,獲準于2020年12月10日開始生產博舒泰?(阿卡波糖),這意味著公司有資格生產和推出新批準的仿制藥博舒泰?(阿卡波糖),是公司在代謝疾病領域的又一里程碑。


(聯康集團梁國龍主席)

梁主席認為,發展中經歷的這些不可預測的變化既是機遇,也是挑戰,只有保持良好的心態,繼續用心、專心制造產品,維護聯康的品牌,用長遠的目光看待發展問題,用創新模式改變舊式觀念,與同仁們合作共贏,攜手共進,才能用團結的力量實現共同發展。

現場,行政總裁趙志剛也發表了講話:經過過去幾年的不斷的努力, 我們現在擁有更加健康的股東架構,吸引到香江集團和中 港澳和平基金等優質機構投資,超過50%為長線股東持有。來自業界的精英加入到我們的董事會,幫助公司制定發展戰略和更加規范的公司治理制度。


(聯康集團行政總裁趙志剛先生)

趙志剛先生還表示,經過這幾年的磨練,我們的研發,生產和銷售團隊專業技能和效率得到了顯著的提升。聯康集團今天所取得的成就離不開政府的支持,離不開在座的各位研發,生產、銷售及合作伙伴的鼎立相助。


(聯康集團研發中心負責人李靜博士答記者問)

在媒體提問環節,我方記者也對研發負責人李靜博士提出兩個有關研發方面的關鍵問題:

問題一:聯康集團生物藥研發成果和思路是什么?

答: 高質量仿制藥 - 匹納普?(伏立康唑)伏立康唑片一致性評價已于2020年12月1日獲得國家藥監局的批準,2020年12月8日被列入國家采購公告;阿波卡糖片于2020年11月10日獲得國家藥監局的批準。

創新性生物藥 -  Uni-PTH是唯一一類有效增加骨密度及減少椎骨和髖骨骨折機會的合成代謝劑,于中國市場鮮有競爭對手。Uni-PTH凍干粉注射劑已于截止日期向NMPA提交了NDA,并預計將于近期上市。第二代Uni-PTH水針卻取得重大進展,本集團于2020年9月獲得臨床試驗批準,該批準允許本公司進行橋接臨床試驗,將極大加快產品開發速度。

重組促胰島素分泌素注射液(「Uni-GLP」)的臨床試驗申請已于2020年7月14日獲藥監局批準。本集團將于2020年下半年開展橋接臨床研究及第三階段臨床試驗。Uni-GLP為世界上第一種全生物表達GLP-1制劑。由于技術要求較高,產品不易仿制,可能相比于其他化學合成GLP-1更安全更有效,藥品更具備單獨定價的優勢。

繼續開發創新性生物藥,豐富集團產品線 – 現有Uni-PTH和Uni-GLP基礎之上,升級口服劑型和開拓新適應癥。目前,口服劑型的開發,動物試驗數據結果顯示,優于已上市口服劑型同類產品,本集團有信心做到me-b etter。新適應癥開發方面,Uni-PTH主要在男性骨質疏松癥和甲狀旁腺功能減退,我們的產品藥學研究已經完成,根據集團的產品開發時間線,會快速進入到臨床研究。Uni-GLP,由于GLP-1 RAs可以治療許多高價值的適應癥,比如肥胖癥、心血管疾?。ā癈VD”)、非酒精性脂肪肝?。ā癗AFLD”)和非酒精性脂性肝炎(“NASH”)、阿爾茲海默癥(“AD”)以及2019新型冠狀病毒?。ā癈OVID-19”;由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 “SARS-CoV-2”引起),該等適應癥有龐大的臨床需求。所以本集團將在Uni-GLP適應癥方面有綜合的考量和布局,將打造一個明星產品。

全新領域創新性生物藥,小分子抗體藥物開發 - 我們正在積極豐富公司的產品組合。近年,抗體藥物市場規模不斷增長,本集團正在探索內分泌、皮膚科及眼科等領域抗體藥物產品的商機。透過與戰略伙伴的合作,本集團將整合各方面的資源、技術及醫藥專業人士,共同研發相關領域一流的抗體藥物。此外,我們也正計劃建設金因肽?及金因舒?的新生產基地以擴大產能,新廠區預計將于2023-2024年投產??傮w來說,隨著我們大部分的自研產品即將上市,公司正為下一階段的發展布局。

問題二:聯康集團未來研發戰略布局(藍海戰略)

答:世界首富——比爾.蓋茨預言:超過他的下一個世界首富必定出自基因領域。目前,人類60%以上的生物技術成果集中應用于醫藥工業,用以開發特色新藥或對傳統醫藥進行改良,由此引起了醫藥工業的重大變革,生物技術制藥得以迅速發展。

2018年我國生物醫藥工業規模以上企業實現利潤總額445.4億元,2025年我國生物醫藥行業市場規模將超過5000億元。本集團以世界一流的科學和技術開發尖端藥物的愿景,專注于新的生物制劑技術,有長遠的眼光并與眾多的科學合作者合作。

聯康集團未來研發戰略布局,主要集中在內分泌、皮膚科和眼科領域,重點解決慢?。ɡ夏瓴。?,燒傷、創傷、美容、各種損傷修復等應用非常廣泛,適合多品種開發;眼科,小分子抗體研究,一方面解決患者視物問題,這不僅僅只是提高生活質量,更是生活必須問題;另一方面,我們的小分子抗體,具有潛在的抗腫瘤領域的應用前景。

之所以說是藍海,一方面因為皮膚、眼科都有巨大的市場,但并不擁擠;另一方面,屬國際前沿創新技術,難度較大,我們有國際一流技術的合作伙伴和我們聯手開發,可以攻克技術壁壘,并且在國內都是最早研發。

第三,我們已經具備近20年的成熟的產品開發工藝技術和生產能力,只需要在現有硬件和軟件基礎上進行建設,這是前20年積累的先天優勢;第四,趕上現在國家政策支持創新的大好時機,所以我們聯康集團進入到“藍?!笔袌?,是非常順理成章的事情,比較穩妥,時機剛剛好。

雖然博舒泰(阿卡波糖)是集團在中國推出的第五款阿卡波糖,但集團仍有信息占領市場份額,原因有二:首先,阿卡波糖在中國上市已經超過20年,中國阿卡波糖市場以拜糖平為主,近年來,拜糖平市場份額迅速下降,而國內同行的市場份額由于供應商的下降而上升,此外,博舒泰(阿卡波糖)預計將被納入下一次國家藥品集中采購,集團的原料藥穩定供應和阿卡波糖市場授權持有人(MAH)戰略將使阿卡波糖在未來處于成本領先地位,降低供應鏈風險。下一次集采中預計有三家公司有望中標,每家公司占整個集采市場約30%的市場份額,根據中國公立醫療機構的銷售數據,阿卡波糖在2018年的銷售額達到了84億人民幣,在過去五年實現了兩位數的復合增長率。如果集團成功實施其戰略并贏得集采,那么博舒泰(阿卡波糖)將在未來幾年對公司收入產生顯著而積極的影響。

聯康集團阿卡波糖上市發布會的圓滿舉行,無疑推動聯康集團邁上了全新的起點,以此駛上新一輪高速發展的快車道。

接下來,聯康集團將繼續風雨同舟、砥礪前行,開啟嶄新未來!

本文轉自中華網,原文鏈接:https://life.china.com/2020-12/17/content_6279.html

Copyright @2021 北京博康健基因科技有限公司
京ICP備17029593號 All Rights Reserved
掃一掃關注
掃一掃關注
美国caopo超碰在线视频青青草在线超碰对华人超碰视频caopoin香国产精品偷拍自拍